使い捨てバイオリアクター市場

Mar 07, 2024

導入。 世界の使い捨てバイオリアクター市場は、2023 年に 13 億米ドルの価値があると推定されており、予測期間中に約 17% の年間複利成長率 (CAGR) で成長すると予想されています。

ニューヨーク、2023 年 8 月 2 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Reportlinker.com は、レポート「シングルユース バイオリアクター市場 - バイオリアクターの種類、運用規模、細胞培養の種類、合成された生物製剤の種類、用途別の分布」のリリースを発表しました。 「地域、エンドユーザー、および主要な地理的地域: 業界動向と世界予測、2023 年から 2035 年」 - https://www.reportlinker.com/p06064686/?utm_source=GNW ここ数年、バイオ医薬品は次のような理由により大きな注目を集めてきました。治療効果に影響します。 実際、過去 20 年間で 170 以上の生物製剤が USFDA の承認を受けており、現在 10,000 以上の生物製剤がさまざまな開発段階にあります。 , これらの複雑な生体分子の商業的および臨床規模の製造には、高度に専門化されたバイオプロセス装置が必要であることはよく知られている事実です。 従来、生物製剤の製造にはステンレス製のバイオリアクターが好まれていました。 しかし、高品質の抗体、細胞治療、遺伝子治療、その他の生物治療薬のニーズを満たすために、使い捨てバイオリアクターの使用への徐々に移行が観察されています。 使い捨てバイオリアクターは、使い捨てバイオリアクターとしても知られており、さまざまな生物製剤の製造にステンレス鋼の培養容器の代わりに使い捨てバイオリアクターバッグを使用します。 使い捨てバイオリアクターには、従来のバイオリアクターに比べてさまざまな利点があります。 これらには、コスト効率 (約 40%)、生産スケジュールの短縮 (約 35%)、エネルギーと水の消費量の削減 (45% ～ 50%)、製品収率の向上、汚染リスクの低さなどが含まれます。 , 前述の利点により、さまざまな関係者が生物製剤の製造に使い捨てバイオリアクターを採用しています。 さらに、多くの使い捨てバイオリアクター メーカーは、アラート/アラーム、電子プロセス ログ、内蔵システム プロセス制御センサー、タッチ スクリーン、リモート モニタリング機能、独自のシステムに高度な安全規定など、さまざまな高度な機能を組み込むことに重点を置いています。お供え物。 生物製剤に対する需要の高まりに対応するために、こうした企業は世界市場向けに、より効率的な使い捨てバイオリアクターの製造に取り組んでおり、それによって使い捨て技術の導入を支援しています。 , 使い捨てバイオリアクターの世界市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。報告書の範囲シングルユースバイオリアクター市場（第 3 版） – バイオリアクターの種類別の分布（撹拌タンク、空気圧混合、ロッカー/回転、波誘起、パドルスリーブ、固定床、中空糸、拡散、軌道振動）、運用規模(研究室、臨床および商業)、細胞培養の種類 (哺乳類、昆虫、微生物、ウイルス、植物および細菌)、合成された生物製剤の種類 (ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、幹細胞、細胞療法、および遺伝子療法)、アプリケーション分野（がん研究、幹細胞研究、組織工学/再生医療、創薬/毒性試験など）、エンドユーザー（バイオ医薬品/製薬産業、学術/研究機関）、主要な地理的地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東および北アフリカ）: 業界動向と世界予測、2023～2035 年のレポートでは、特定の予測期間における、この業界に関連する現在の市場状況、市場規模、将来の機会に関する広範な調査が特徴です。 。 市場調査レポートは、バイオ医薬品業界のこの新興かつ急速に進化する分野に携わる複数の関係者の取り組みに焦点を当てています。 シングルユースバイオリアクター市場の研究から得た重要なポイントを以下に簡単に説明します。シングルユースバイオプロセス用の大規模使い捨てバイオリアクターへの関心の高まり過去数年間にわたるバイオテクノロジー業界のいくつかの画期的な進歩により、バイオ医薬品の全体的な成長が大幅に促進されました。業界。 しかし、2022 年には、バイオ製​​造プロセスに関連する規制ガイドラインがますます厳しくなったため、新薬の承認は約 25% 減少しました。 , したがって、高品質の製品に対する需要の高まりにより、生物製剤メーカーは、より高度で長期的なソリューションである使い捨てバイオリアクターの採用を奨励しています。 これらの使い捨てバイオリアクターは、従来の技術と比較してコスト効率が高く、運用上の柔軟性を提供する機能を備えています。 2023 年 4 月、スペインの CDMO である mAbxience は、レオン施設に ABEC 製の 4000 L 使い捨てバイオリアクターを設置しました。 2018 年初め、WuXi Biologics は無錫市の製造施設に大規模な使い捨てバイオプロセス用にこれらの 4,000 L バイオリアクターを設置しました。 ABEC、Henan Lanphan、および Thermo Fisher Scientific が、容量 4,000 L を超える最大の使い捨てバイオリアクターを立ち上げた主要企業の 1 つであることは言及する価値があります。進行中の技術進歩は、バイオセンサーとセンサーの改良版の開発に焦点を当てています。シングルユースバイオリアクターバッグは、バイオ医薬品会社がバイオプロセスに使い捨てバイオリアクターを採用することを奨励する可能性が高く、この成長市場に従事する企業にとっては有利な機会となります。現在のシングルユースバイオリアクター市場の状況シングルユースバイオリアクター市場には、大型、中型の市場が混在しているのが特徴です。生物製剤製造用のさまざまなタイプの使い捨てバイオリアクターを提供するために必要な専門知識を持つ中小企業。 現在、生物製剤の製造を可能にするために、60 を超える業界関係者によって 260 台を超える使い捨てバイオリアクターが開発されています。 さまざまなメーカーが提供する使い捨てバイオリアクターの大部分 (約 60%) が撹拌タンク バイオリアクターであることは、強調する価値があります。 これは、撹拌タンク型バイオリアクターが最適なブレード直径と撹拌速度を備えているため、細胞培養に損傷を与える可能性が低いという事実に起因すると考えられます。 使い捨てバイオリアクターの絶え間ない進化は、新規でより効果的な生物製剤の開発をサポートし、ひいては予測期間中のシングルユースバイオリアクター市場の大幅な成長に貢献する可能性が高いことを強調する価値があります。使用されるシングルユースバイオリアクターに関連する主な利点多種多様なバイオ医薬品の製造用使い捨てバイオリアクターは、従来のステンレス製バイオリアクターに比べてさまざまな利点があります。 これらの利点には、総エネルギーと水の消費量が最大 50% 削減され、バッチ生産後の洗浄と滅菌プロセスが不要になることで最大 40% のコスト削減が含まれます。 , 前述の利点とは別に、使い捨てバイオリアクターを使用すると相互汚染のリスクも低下し、これらの使い捨てバイオリアクターがより使いやすく効率的になります。 さらに、これらのシステムは持ち運びが可能であり、従来のシステムと比較して設置面積が小さいため、設置に必要な総スペースが削減されます。 使い捨てバイオリアクターに関連する前述の利点により、この業界に従事する企業には予測期間中に大きな成長の機会があると考えられます。使い捨てバイオリアクターの導入に関連する主な課題使い捨てバイオリアクターが直面する主な課題の 1 つメーカーは、業界関係者がこれらの新しいシステムの採用に消極的です。 これは、新しいテクノロジーに切り替える際に発生する可能性が高い費用に起因すると考えられます。 使い捨てバイオリアクターは、その利点により最近非常に人気が高まっていますが、抽出物や浸出物による汚染の相応のリスクが依然として存在します。 使い捨てバイオリアクターは、高温高圧下で有機または無機化学物質を液体医薬品に放出できるプラスチック材料を使用して開発されています。 これらの化学物質は、医薬品の安全性や患者の健康を危険にさらす可能性があります。 さらに、原材料、使い捨てコンポーネントおよびアセンブリの供給が不十分であることも、この業界のさらなる障害となる可能性があります。 , 使い捨てバイオリアクターのメーカーは、設計と製造方法の革新を通じてこれらの課題に対処しようと努めていますが、現在、使い捨てバイオリアクターが大規模生産のために6,000 Lを超える容量で稼働できないことは、別の差し迫った懸念として残っています。使い捨てバイオリアクターの市場規模：撹拌タンク使い捨てバイオリアクターセグメントが最大の市場シェアを握る世界の使い捨てバイオリアクター市場は、2023年には約13億米ドルの価値があると見込まれています。新規バイオ医薬品に対する需要の高まり、精密医療の高い採用率、バイオプロセシングの進歩が原動力となっています。技術を活用すると、使い捨てバイオリアクター市場は、2023年から2035年の予測期間中に17%のCAGRで成長すると予想されます。 現在、使い捨てバイオリアクターの世界市場は、撹拌タンク型バイオリアクターを提供する企業によって独占されています。 使い捨て撹拌タンクバイオリアクターセグメントは市場シェアの80%を獲得しており、予測期間中に14%のCAGRで成長する可能性があります。さらに、細胞培養の種類に関しては、哺乳動物細胞培養が維持されると予想されます使い捨てバイオリアクター市場の 40% 以上のシェア。 使い捨てバイオリアクターの 80% 以上が哺乳類細胞培養の処理に適していることは言及に値します。北米とヨーロッパが使い捨てバイオリアクター市場の最大シェアを争う全体として、北米とヨーロッパに拠点を置く/本社を置く企業が 75% のシェアを獲得しています。現在の市場の。 ABEC、Eppendorf、Merck Millipore、PBS Biotech、Thermo Fisher Scientific などの企業は、幅広い使い捨てバイオリアクターを提供しています。 これらの企業は、撹拌タンク バイオリアクター、波動/誘導バイオリアクター、空気圧混合バイオリアクターなど、さまざまなタイプのバイオリアクターを備えた社内の使い捨てバイオリアクター ポートフォリオを持っています。 さらに、アジア太平洋地域ではバイオ医薬品市場が大幅に成長しており、多くのCMOがシンガポールや韓国などの国で新しい施設を設立したり、拡大を発表したりしています。 2023年5月、Merck KgaAは韓国の大田市にバイオプロセシングセンターを建設する計画を発表した。 さらに、WuXi Biologics を含むいくつかの企業がシンガポールでのバイオ医薬品製造に投資しています。 さらに、消費者からの生物学的製剤に対する現地の需要の高まりや小規模なバイオ医薬品新興企業からの需要に応えるために、アジア太平洋地域に多くの製造施設が設立されており、これにより使い捨てバイオリアクターの市場が今後さらに拡大する可能性があります。バイオリアクターのメーカーは、革新的な使い捨てバイオリアクターを製薬業界に提供することで、バイオ製​​造に関連する課題に対処するために製品ポートフォリオを改善する努力を続けています。 利害関係者の継続的な努力を考慮すると、シングルユースバイオリアクター市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げる準備ができていると考えられます。シングルユースバイオリアクター市場におけるパートナーシップ活動近年、業界の利害関係者により、いくつかのパートナーシップが確立されています。この分野での存在感を高め、バイオ医薬品に対する需要の高まりに応えるためにその能力と製品ポートフォリオを強化します。 実際、この分野でのパートナーシップ活動は、過去 5 年間で最大 15% の CAGR で成長しました。 興味深いことに、契約のほとんどは供給契約と技術統合契約でした。 また、この分野では過去 5 年間にかなりの数の合併と買収が行われ、この業界に対する利害関係者の関心の高まりを示しています。2023 年 1 月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、第 III 相のエブラサキマブの製造についてアスラン ファーマシューティカルズと製造契約を締結しました。臨床研究。 Sartorius Stedim Biotech は、生物製剤の製造をサポートすることを目的として、さまざまなバイオメーカーに革新的な使い捨てシステムを提供するために、過去数年間にいくつかの契約を締結してきました。 この市場の傾向を考慮すると、このような取引が予測期間中に使い捨てバイオリアクター市場を牽引する可能性が高いと考えられます。使い捨てバイオリアクター市場の主要な新たな傾向この業界に携わる関係者は、効率を高め、所要時間を短縮するための新しい方法を特定しています。 。 これにより、アラート/アラーム、内蔵システムプロセス制御センサー、電子プロセスログ、遠隔監視機能、タッチスクリーン、高度な安全規定など、この分野でのさまざまな技術進歩がもたらされ、システムの効率と品質の向上が実証されています。プロセス。 さらに、コントローラーと自動化システムの統合は、人的エラーのリスクを最小限に抑えながら、プロセスパラメータを望ましい許容範囲内に維持するだけでなく、必要な調整を行うことを可能にするもう 1 つの進歩です。 使い捨てバイオリアクター市場では、リアルタイムのプロセス監視に機械学習 (ML) と人工知能 (AI) を活用するバイオプロセシング 4.0 ソリューションの採用も見られることは言及に値します。 このような進歩により、収量の向上、廃棄物の削減、およびより高品質の生物製剤の開発がもたらされることが期待されています。 、使い捨て技術の分野での継続的な取り組みは、予測期間中の使い捨てバイオリアクター市場の成長をサポートします。使い捨てバイオリアクター市場に従事する主要企業この業界に従事する主要企業の例には、次のものが含まれます（このレポートにもキャプチャされています）レポート）Applikon Biotechnology、Biolinx Labsystems、Celartia、Cell Culture Company、Cellexus、Cercell、CESCO Bioengineering、Cytiva、Eppendorf、Merck Millipore、Pall Corporation、PBS Biotech、PerfuseCell、ProlifeCell、Sartorius Stedim Biotech、Solaris Biotech、Synthecon、Thermo Fisher Scientific 。 この市場レポートには、世界中の使い捨てバイオリアクター メーカーの簡単に検索可能な Excel データベースが含まれています。この市場レポートは詳細な分析を示し、さまざまな地域でこの業界に従事するさまざまな企業の能力を強調しています。 他の要素の中でも、調査レポートには次のものが含まれます。 当社の調査中に得られた洞察のエグゼクティブサマリー。使い捨てバイオリアクター市場の現状と中長期的に予想される進化についての高レベルの見解を提供します。 使い捨てバイオリアクターの一般的な紹介。主要な技術仕様に焦点を当て、この業界の現在および将来のトレンドの一部に関連する詳細を提供します。 また、従来のステンレス製バイオリアクターと使い捨てバイオリアクターの比較概要も含まれています。 この章では、一般的な規制基準、既存の課題に関連する洞察を特集し、使い捨てバイオリアクターのさまざまな利点について詳しく説明します。 商業化されている、または開発中のさまざまな使い捨てバイオリアクターの詳細な評価。 これには、バイオリアクターの種類 (拡散、固定床バイオリアクター、中空糸、空気圧混合、回転バイオリアクター、撹拌タンク バイオリアクター、および波動誘起/揺動バイオリアクター) などのいくつかの関連パラメーターに基づいた使い捨てバイオリアクターの全体的な市場状況の詳細な分析が含まれます。 、操作規模（研究室、臨床および商業）、典型的な作業量、撹拌速度、バイオリアクターの重量、高度な表示/制御機能（警報システム、内蔵システム、電子ログ、遠隔監視およびタッチスクリーン）、モード操作の種類 (バッチ、流加バッチ、連続)、培養の種類 (2D 培養と 3D 培養)、細胞培養の種類 (昆虫、哺乳動物、微生物、植物、ウイルスなど)、合成された生物製剤の種類 (細胞治療、遺伝子)治療法、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、幹細胞、ワクチンなど）、エンドユーザー（学術、CRO、CMO、製薬/生物医薬品）。 さらに、この章では、設立年、企業規模、本社の所在地などの情報を含め、使い捨てバイオリアクターを開発する企業の市場全体の状況を示します。 企業規模と本社所在地に基づいたこの業界に従事する企業のハイブリッド グラフ表現、企業規模と使い捨てバイオリアクターの種類の積み上げ棒グラフ表現、バイオリアクターの種類の積み上げ棒グラフ表現を特徴とする現代の市場動向分析。使い捨てバイオリアクターと操作モード、使い捨てバイオリアクターの種類と合成された生物製剤の種類に基づいてデータを分析したヒート マップ表示、操作の規模、細胞の種類に基づいてデータを分析したヒート マップ表示文化と合成される生物製剤の種類、および本社の位置に基づいた使い捨てバイオリアクター市場に従事する企業の地域分布を強調する世界地図表現。 洞察力に富んだ 4 次元のバブル チャートで、サプライヤーの強み (メーカーの専門知識に基づく)、製品ポートフォリオの多様性、およびポートフォリオの強さを考慮した使い捨てバイオリアクター メーカーの競争力を強調します。 使い捨てバイオリアクターの開発に従事する、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に拠点を置く主要企業 (独自の基準に基づいて最終候補リストに掲載) のプロフィールを表にまとめました。 各企業プロフィールには、財務情報 (入手可能な場合)、製品ポートフォリオ、最近の展開、情報に基づいた将来の見通しとともに、会社の簡単な概要が記載されています。 2007 年から 2023 年（1 月まで）の期間に確立された使い捨てバイオリアクターに関連する最近のパートナーシップとコラボレーションを、契約年、パートナーシップの種類（合併/買収、製品/技術）などのいくつかのパラメーターに基づいて分析します。統合契約、製品販売契約、製品/技術開発契約、サービス提携、供給契約、供給/販売契約など）、注力分野（生産能力拡大、地理的拡大、自動化ソリューションの組み込み、製品ポートフォリオの拡大、製品開発/テスト、プロセスの最適化/改善、研究開発、製品の供給など）、パートナーの種類（業界および非業界）、合成された生物製剤の種類（抗体、細胞株、細胞療法、遺伝子療法、プラスミド DNA、タンパク質、ワクチン、ウイルスベクターなど）、関与するバイオリアクターの種類（空気圧混合、回転バイオリアクター、撹拌タンクバイオリアクター、波誘起/揺動バイオリアクターなど）、施設の場所、拡張されたバイオリアクターの容量、および最もアクティブなプレーヤー。 また、これらの協定に関与する企業の地域分布も提供します。 サプライヤーの強み (企業全体の経験に基づく) や製品競争力 (開発状況、運営規模、細胞培養の種類、培養細胞の種類を使用して計算) など、いくつかの関連パラメーターを考慮した使い捨てバイオリアクターの詳細な製品競争力分析。合成された生物製剤、操作モード、作業量および重量）。 関連する比較を行うために、バイオリアクターのタイプ (撹拌タンク バイオリアクター、固定床バイオリアクター、波誘起/揺動バイオリアクター、およびその他のバイオリアクター) に基づいて、前述の製品を同等のグループに分類しました。 一般的な傾向に基づいた、主要な業界関係者 (使い捨てバイオリアクターを提供する企業) の各ブランドの相対的な人気に関する意見。 この分析の主な目的は、ポートフォリオの強さ（製品数に基づく）などのいくつかの関連パラメータに基づいて、企業のブランドが競合他社と比較して、さまざまな市場セグメントで現在どのように認識されているか、または位置付けられているかを理解することです。ポートフォリオの多様性（作業量、撹拌速度、重量、合成された生物製剤の種類、細胞培養の種類）、経験年数、特許の数、パートナーシップの数。 さらに、このフレームワークは、企業が既存の能力内のギャップを特定することで改善分野を決定し、中長期的に競争上の優位性を獲得する方法を認識するのに役立ちます。 使い捨てバイオリアクターに関して申請/取得されたさまざまな特許の概要。 さらに、これらの特許の詳細な分析も特徴としており、特許の種類、公開年、出願年、特許管轄権、重点分野、共同特許分類 (CPC) 記号、および出願人の種類に関連する一般的な傾向を強調しています。 さらに、この章では、（出願/取得された特許の数の観点から）業界および非業界の主要企業に焦点を当てています。 さらに、情報に基づいた特許ベンチマーク分析と、特許発行年数、特許が申請/付与された地域、引用数などのパラメーターに基づいた使い捨てバイオリアクターに関して申請/付与された特許の相対評価の分析も含まれています。 。 内蔵システム制御センサー、高度な警報システム、電子ログ記録、タッチスクリーン、リアルタイム追跡、遠隔監視、高度なミキシング技術など、単独使用で導入された主要な技術革新に関するケーススタディバイオリアクター産業。 また、より良いバイオプロセス開発のために使い捨てバイオリアクターの自動化が進行中であることも強調しています。 業界の進化に影響を与える可能性が高い SWOT フレームワークに基づく関連会社のトレンド、主要な推進要因、課題に関するディスカッション。ハーベイ ボール分析も含まれ、使い捨てバイオリアクター業界全体に対する各 SWOT パラメータの相対的な影響を強調しています。 バイオプロセスコントローラーと自動化システムの市場状況に関するケーススタディ。運用規模 (研究室、臨床、商業)、主な機能 (拡張性/使いやすさ、ビジュアルデータ表示、リモートアクセシビリティ、内蔵システム制御) に関する情報を提供します。センサー、拡張 I/O 互換性およびアラーム/アラートの規定)、バイオリアクター システムとの互換性 (撹拌タンク (ガラス)、使い捨てバイオリアクター、撹拌タンク (スチール)、発酵槽、揺動)、バイオプロセスの種類 (バッチ、フィード) -バッチおよび灌流）、および制御されたプロセスのタイプ（細胞培養および微生物発酵）。 さらに、この章では、バイオプロセス制御ソフトウェア、上流および下流のコントローラーの開発に携わる企業の詳細を、それぞれの設立年、企業規模、本社の所在地などの情報を含めて説明します。市場レポートの主な目的の1つは、次のとおりです。予測期間中の世界の使い捨てバイオリアクター市場の現在の機会と将来の成長の可能性を推定します。 私たちは、2023 年から 2035 年の期間における市場の予想される進化について、情報に基づいた推定を提供しました。 現在および予測される市場の年間予測は、バイオリアクターのタイプ (撹拌タンク、空気圧混合、ロッカー/回転、波誘起、パドルスリーブ、固定床、中空糸、拡散、軌道振動）、操作規模（研究室、臨床、商業）、細胞培養の種類（哺乳類、昆虫、微生物、ウイルス、植物、細菌）、合成された生物製剤の種類（ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、幹細胞）細胞、細胞治療、遺伝子治療）、応用分野（がん研究、幹細胞研究、組織工学・再生医療、創薬・毒性試験など）、エンドユーザー（バイオ医薬品・製薬産業、学術・研究機関）、主要な地理的地域 (北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、北アフリカ)。 いくつかの重要なパラメータに関連する将来の不確実性を考慮し、モデルに堅牢性を追加するために、業界の進化の保守的、基本的、楽観的なシナリオを表す 3 つの市場予測シナリオを提供しました。この中で提示された意見と洞察は、研究は、この分野の複数の関係者と行われた議論の影響を受けました。 調査報告書には、以下の人物とのインタビューの詳細な記録が掲載されています: Shane Kilpatrick (Membio 創設者兼最高経営責任者) Justin Cesmat (Distek バイオプロセシングのマネージャー) Bradley Maykow (Refine Technology の品質および製品マネージャー) Per Stobbe (最高経営責任者) CerCell 役員) Torsten Due Bryld (CelVivo セールス サポート グローバル ディレクター)すべての実際の数値は、公開されている情報フォーラムおよび一次研究の議論から入手および分析されています。 この市場レポートで言及されている財務数値は、特に指定がない限り米ドルで表示されます。